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11月19日，天津檢驗檢疫局工業產品安全技術中心主持的國家質檢總局科研項目“一次性使用紙質衛生品安全衛生項目快速檢測技術的研究”通過專家組驗收，該項目針對當前一次性使用紙質衛生品前處理過程冗長、操作不方便的現狀，采用多重熒光PCR技術，解決了以往檢測時間長、通關速率低等問題，為該類型產品大批量檢測提供了技術支持。
傳統方法亟須改進
一次性使用紙質衛生品是與使用者皮膚直接接觸產品，其衛生安全性能尤其重要，如果生產工廠在原料控制、環境消毒、清潔制度、生產過程等方面管理不善，都可能孳生對人身體有害的微生物。
對進出口一次性使用紙質衛生品進行微生物項目檢測是國內外標準最重要的安全衛生項目要求，我國國家標準規定了一次性使用紙質衛生品要進行微生物檢測，包括初始污染菌、細菌菌落總數、大腸菌群致病性化膿菌、真菌菌落總數的檢測，國外大多數國家標準對一次性使用紙質衛生品安全衛生也有類似的要求。
目前國內外進行一次性使用紙質衛生品微生物檢測一般采用細菌培養方法。其優點是方法可靠成熟，但目的微生物都需要分別進行培養及檢測，每次檢測需要至少7天時間才能完成，導致檢測時間長，遠不能適應進出口檢驗工作需要。
近年來，我國各口岸進口一次性使用紙質衛生品數量呈增長趨勢。據統計，2012年天津口岸全年進口357批，貨值1500萬美元，2013年上半年進口達214批，貨值1200萬美元。進口量的不斷增加給檢驗檢疫部門提出了更高的要求。
為進一步提高針對一次性使用紙質衛生品的檢驗監管水平，保證產品質量，保障消費者身體健康安全，天津檢驗檢疫局落實“檢得快、檢得出、檢得準”要求，在現在檢測方法的基礎上開展科研攻關，旨在建立一套快速高效、高通量的檢測方法，為檢驗檢疫執法提供技術保障。
天津檢驗檢疫局紙張紙漿檢測重點實驗室是第一批國家級重點實驗室。近幾年來，實驗室先后引進了熒光PCR等高端檢測設備，技術實力大幅提高。針對國外一次性使用紙質衛生品大量進口國內的現狀，實驗室科研人員先后走訪上海、廣東、山東等口岸，在深入調研、了解需求的基礎上，于2011年向國家質檢總局提出“一次性使用紙質衛生品安全衛生項目快速檢測技術的研究”課題，并于2012年經批準立項。
科研創新破解難題
易感染致病菌是影響一次性使用紙質衛生品安全的主要因素之一。根據現行國家衛生用品安全監管體系，沙門氏菌(Salmonella spp)、綠膿桿菌(Pseudomonas aeruginosa)，金黃色葡萄球菌(Staphylococcus aureus)，大腸桿菌(E.coli)和白色念珠菌(Candida albicans)均屬重點關注的衛生用品致病菌。用傳統方法檢測這類致病菌，程序較繁瑣，準確度不高，在檢測速度、敏感性與特異性等方面也有局限性。
用細胞生物學和分子生物學方法代替動物實驗和菌類培養，是目前國內外檢測科研技術的研究方向。天津檢驗檢疫局工業產品安全技術中心實驗室人員開展以分子生物學方法為基礎的一次性使用紙質衛生品毒理學和微生物快速檢測技術研究，經過反復比較，課題組最終確定選用多重PCR技術，在同一反應體系中同時加入多對引物擴增多條目的DNA片段，實現多種病原微生物的同時檢測，為病原微生物的鑒定提供了快速、靈敏、經濟的方法。
課題組參照文獻中沙門氏菌的invA基因、綠膿桿菌的ETA基因、金黃色葡萄球菌的nuc基因，大腸桿菌的phoA基因和白色念珠菌5SrRNA區特異的非轉錄區為靶基因，選取這5個基因序列所設計的引物，對上述菌株進行PCR檢測。對選取的目的菌株進行單重及多重PCR擴增，結果目的菌株均能顯示出特異條帶，說明本反應體系穩定，引物特異性良好。
課題組采用單管多重PCR體系，通過二重PCR隨機組合、三重PCR隨機組合方法對實驗菌株進行檢測，均得到了較為滿意的檢測靈敏度。
科技成果實用有效
課題建立的多重PCR方法可完成對多種病原微生物的檢測，有較好的特異性和敏感性，并實現了高通量檢測，為衛生用品中致病菌的快速篩查提供了一種重要技術手段。比傳統的細菌學方法簡便經濟，采用該方法目前可以在兩天之內完成樣品的檢測，大大提高了檢測速度。該方法目前已在天津市紙質用品生產企業得到應用，并擬在全國各大口岸進行推廣。
項目還設計了一套一次性使用紙質衛生品的前處理裝置。該裝置針對目前紙質衛生品處理過程通過人工完成，存在自動化程度低、樣品反應效率低、人工取樣精度低等問題，研發了一套全自動的紙質衛生品前處理裝置，該裝置可以將整塊紙質衛生品裁切成塊狀的結構，便于做進一步檢測，提高了紙質衛生品與試劑之間的反應效率，滿足大規模的處理需求。同時采用了電子稱重計和試劑計量模塊，具有計量精度高、處理結果可靠度高的優點。目前，該裝置已獲得國家知識產權局兩項實用新型專利授權。
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